自從藍色小藥丸(威而剛)問世以來,老年男性似乎越來越充滿自信,甚至在60歲之後,依然能保持健康的性生活,這似乎已不再是傳說。威而剛(Viagra)被歸類為第5型磷酸二酯酶抑制劑(PDE5-I),是目前治療男性性功能障礙的一種口服藥物選擇。隨著其他制藥公司開發新藥物並投入競爭,目前市面上流通的PDE5-I除了威而剛(Viagra)外,還包括樂威壯(Levitra)和犀利士(Cialis)這兩種,它們的劑量和藥效略有不同,但都能有效治療性功能障礙。不過,患者需要在性行為前服用這些藥物,效果能夠達到60%至70%。
然而,研究逐漸指出:對於某些陽痿患者,如經歷前列腺手術後性神經受損、糖尿病患者或嚴重血管活性不佳的患者等,使用PDE5-I治療陽痿的效果較低。另一方面,根據統計數據,有35-47%的患者在使用PDE5-I一次後感到有效就停止了藥物,而只在需要時使用(按需使用)藥物。然而,這仍然無法完全使患者(40-50%)恢復“正常”的性生活,因為有計畫的性行為可能導致患者焦慮,從而影響性表現。
研究人員發現:在經歷前列腺摘除手術後,兩側性神經受損導致陽痿的患者中,長期服用PDE5 Inhibitor可以減少海綿體組織中平滑肌細胞的衰亡,還可以減少血管內皮細胞的功能喪失。在老鼠動物實驗模型中,長期持續服用威而剛20mg/kg飼喂老鼠45天後,研究發現,實驗組老鼠可以減緩海綿體組織的纖維化,避免海綿體平滑肌的喪失,還可以刺激一氧化氮的產生。因此,越來越多的文獻證實,持續每天使用PDE5-I和按需使用PDE5-I,在性功能障礙治療方面至少一樣好,甚至更好,並且對整體血管健康也有益處。而在已上市的這三種藥物中,犀利士的半衰期長達17.5小時,作用時間可達36小時,使每日低劑量的使用能夠在體內維持一定的藥物作用濃度。每日口服犀利士5mg使用五天後,體內藥物濃度可達單次使用的1.6倍,因此可以有效治療器質性的性功能障礙。在McMahon的研究中,比較了一次性使用20mg犀利士(按需使用)和每天持續使用10mg犀利士26周後的結果:後者在IIEF EF領域(性功能常規評估指標)評估中表現出有效維持提高的勃起功能。進一步的臨床試驗顯示,每日一次口服5mg犀利士的療效與按需使用10mg或20mg犀利士的臨床試驗結果相同。而患者對犀利士每日片5mg的耐受性與按需使用10mg或20mg犀利士的臨床試驗結果相同。
因此,犀利士5mg每日片成為目前唯一通過衛生部批准的可持續每天服用的PDE5-I藥物。其優點在於長期使用可以改善內皮細胞的功能,副作用發生率可能較低。對於已被診斷為需要使用PDE5-I治療性功能障礙的患者來說,如果他們期望恢復更“自然”的性生活,每日片的使用可以消除原本依賴藥物進行有計畫的性行為所帶來的焦慮。臨床數據也證實,每日一次的犀利士使用通常具有很好的耐受性。目前沒有證據表明它會導致耐藥性或抗藥性的問題。
安全性評估
目前相關的研究結果相對較少。已知結果表明,使用低劑量的每日犀利士片和按需使用犀利士相比,副作用的種類和發生率沒有太大差異。最常報告的副作用包括消化不良、頭痛、背痛和類似感冒的症狀。
絕對禁忌
與所有PDE5-I一樣,犀利士在使用任何形式的有機硝酸鹽的患者中是禁用的。如果需要給予硝酸鹽藥物,必須至少間隔48小時,並由醫護人員進行適當的血液動力學監測,以進行嚴密的監控。此外,犀利士還不適用於因非動脈性前部缺血性視神經病變(NAION)而失去單眼視力的患者。
結論
人類使用PDE5-I治療性功能障礙已經進入第二個十年,越來越多的臨床醫生發現,單次使用PDE5-I藥物達到勃起的目的並不等同於完全治癒性功能障礙,因為患者期望的是恢復以往的性生活,想要隨時隨地行事,而不是依賴藥物進行有計畫的性行為。實際上,治療陽痿通常必須考慮個體不同的需求和期望,但目前的研究結果通常無法回答這些複雜的問題。如果患者期望恢復更“自然”的性行為,那麼在經過專業醫生評估後,每日片5mg犀利士的持續使用可能是治療陽痿的一種新機會。